医学仪器的电气安全措施及电气设备安全分类

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医学仪器的电气安全,主但会 指仪器在使用时处里电击的性能,它是医学仪器安全性的重要组成帕累托图。

诊断和治疗用的医学仪器是为了取得人体信息及给人体以并都在作用。它以患者为主要对象,而患者往往对于外来作用位于非常脆弱的情形,原应位于意识不清醒情形而对危险离开感觉,原应位于只有自由的情形。但会 ,在评价医学仪器时,医学仪器的安全性与医学仪器的有效性成为同等重要、相辅相成的有有4个重要方面。

仪器的电气安全性,取决于仪器的合理设计和合理使用。常见的医学仪器的安全最好的依据 有:仪器的可靠接地;减少漏电流;双重绝缘;低压供电;采用浮地最好的依据 或人体妥善接地;心脏与仪器的电气绝缘等等。

医学仪器的电气安全最好的依据 有一定的通用性,但尚需根据电气装置及患者使用部位的特殊性决定安全对策。

根据附加的安全最好的依据 不同,一般将医学仪器的级别分为I级、ll级、III级及结构电源仪器四类,如表1所示。

表1:医学仪器的级别分类

在国际电工技术委员会(IEC)通则中,并并能 根据设备处里电击的程度进行分类。通常分为B型、BF型和CF型(B是Body;躯体,C代表Cor;心脏,F表示floating;绝缘)。B型是适用于体表、体腔的,但触体帕累托图不绝缘的仪器;BF型代表适用于体表、体腔的,但具有绝缘触体的仪器。显然,连接心脏的帕累托图一定是绝缘触体帕累托图(CF型);不绝缘的C型的医学仪器实际上是不位于的。在IEC安全通则和医用电气设备暂定标准中对B型、BF型和CF型的仪器分别规定了容许漏电流值,如表2所示。

表2:漏电流容许值(mA)

接地漏电流:从电源的初级回路,通过绝缘物流八设备保护接地线的电流。

外壳漏电流:从仪器外壳的一帕累托图,通过保护接地线以外的导体流入大地或外壳的但会 帕累托图的电流。

患者漏电流:从触体帕累托图通过患者流入大地的电流,原应因结构电源加到患者身上的电压,从患者通过绝缘触体帕累托图流入大地的电流。

患者测量电流:放大器的偏置电流,测量皮肤阻抗用的电流等,无意中通过触体帕累托图和患者的电流,它对患者给以生理影响。

由表可知,对但会 适用于心脏的医学仪器来说,其触体帕累托图一定是绝缘的,因而你这人 类医学仪器应符合CF级的漏电流要求。

按照lEC的设备安全标准,除医学仪器并都在外,凡使用医学仪器的诊疗室,都在制定确保安全的手段与最好的依据 。医学仪器的制造与使用部门应采用专用的安全检测仪,对上述有关参数进行检测以确保医学仪器及配电系统的安全可靠。

所有医用电气设备从新品研发、设计到产品的生产制造,研位于产厂家以后 首先考虑到产品的安全性,但会 针对不同的产品采取和提供不同的安全保护最好的依据 ,以达到一定的安全防护程度。你这人 安全最好的依据 真是但会 医用电气设备的并都在分类,它是完全不同于医疗器械的管理分类的。

本文仅从保证医用电气设备安全性的厚度,对医用电气设备进行安全分类。医用电气设备的安全分类相对于医疗器械的管理分类要复杂化得多,朋友并能 从4个不同的厚度对医用电气设备进行安全分类。

1、根据不同使用场合、规定不同防电击程度划分医用电气设备

电器设备并能 划分为:B型、BF型、C型或其任意组合型。原应人体各部位对电流的承受能力不同,医用电气设备同患者有着各种各样的接触,有与体表接触和体内接触,甚至都在直接与心脏接触,故有此分类法。

(1)B型设备是对电击有特定防护程度的设备,一般那末应用帕累托图的设备,或虽有应用帕累托图,但应用帕累托图与患者无电气连接的设备(如:超声诊断设备、血压和呼吸监护设备等),或虽有电气连接,但不直接应用于心脏的设备均可设计为B型。

(2)BF型设备是具有F型隔离(浮动)应用帕累托图的B型设备。肌肉松弛程度的监护帕累托图、低频电子治疗设备时需设计为BF型设备。B型和BF型设备适用于患者体外或体内,不包括直接用于心脏。

(3)CF型设备对电击的防护程度不怎么是在允许漏电流值方面高于BF型设备,并具有F型应用帕累托图的设备,CF型设备主但会 预期直接用于心脏。目前大帕累托图心电图机、心电监护设备均设计为CF型。

2、按对有害进液的防护程度不同划分医用电气设备

电气设备并能 划分为:防滴设备(即防液滴的封闭设备)、防溅设备(即防溅液的封闭设备)、防浸设备(即防浸水的封闭设备)和非普通设备(即不防进液的封闭设备)。你这人 分类法是医用电气设备安全要求中潮湿预处里时间的最好的依据 。原应潮湿是降低电气绝缘最常见的因素之一,但会 情形以后 使医用电气设备位于潮湿情形,使其电气绝缘和隔离程度受到影响,以致引起安全方面的危险。

3、按运行工作制划分医用电气设备

电气设备划分为:连续运行、短时运行、间歇运行、短时加载连续运行、间歇加载连续运行并都在。你这人 分类法似乎与安全无关,真是,设备按不同的工作制运行,它对安全方面的影响是不同的,当一台按短时运行设计的设备连续运行时,很原应有超温的危险。

4、按有易燃氢气使用时的安全程度划分医用电气设备

电气设备还并能 按有易燃麻醉气与空气的混合气,原应与氧或氧化亚氮的混合气情形下使用时的安全程度进行安全划分:即AP类设备、APG类设备、只有在有易燃麻醉剂的情形使用的设备并都在。

(1)AP类设备是位于正常使用和正常情形下,设备、设备部件或元件时需不用点燃与空气混合的易燃麻醉气。

(2)APG类设备位于正常使用或单一故障情形时,设备、设备部件或元件时需不用点燃与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气。

5、按制造厂推荐的消毒、灭菌最好的依据 划分医用电气设备

电气设备又并能 划分为:环氧乙烷法(ETO)、伽马射线辐照法(GAMMA)和但会 最好的依据 类医用电气设备。医用电气设备或设备部件,包括应用帕累托图和患者呼气部件时需能承受在正常使用时,原应遇到的或有制造厂在使用说明书中规定的清洗、消毒和灭菌,而又不至于损坏或影响其安全防护性能。

对医用电气设备进行安全分类,不但并能 更好地确保医用电气设备的使用、操作的安全性,但会 还并能进一步提高医用电气设备的使用工作传输传输速率和使用寿命。

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